Axura® proporciona beneficios cognitivos, funcionales y globales durante un año en pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a severa
Frankfurt, 6 de enero de 2006 - Durante un año de tratamiento, Axura® continuamente disminuye la progresión de la enfermedad de Alzheimer en las etapas de moderada a severa. Esta es la conclusión de un estudio publicado en la edición de enero de la revista Archives of Neurology.1 Adicionalmente, este estudio muestra que pacientes que se cambiaron de un tratamiento placebo previo al tratamiento con Axura® experimentaron beneficios estadísticamente significativos en cognición, actividades diarias y desempeño global total.
El nuevo estudio publicado, es una extensión abierta, randomizado, doble-ciego, placebo controlado, por 28 semanas con Axura® (Memantina HCl) en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) de moderada a severa. El estudio fue hecho en 30 centros en los EE.UU. y evaluaron el efecto de memantina en un período mayor al previamente reportado en EA de moderada a severa.
Casi todos los pacientes (96,7%) que completaron el periodo doble ciego entraron en la fase abierta para un período adicional de 24 semanas durante el cual todos los 175 pacientes recibieron tratamiento con memantina. Los parámetros primarios de eficacia fueron mediciones de funciones diarias y del estado global general. Todos los datos disponibles de los pacientes que entraron en esta fase abierta se usaron para análisis de casos observados (CO) de los datos de la semana 0 a la semana 52, sin reemplazo de datos faltantes.
Los beneficios de Axura® durante el tratamiento de 52 semanas reafirman los datos previos.
Los beneficios de Axura® vistos en el periodo doble ciego fueron reforzados por los datos de los pacientes tratados con placebo que se cambiaron al tratamiento con Memantina en la extensión abierta. Los pacientes que se cambiaron del tratamiento placebo al de memantina experimentaron significativamente menor progresión de la enfermedad en los dominios de cognición, función y desempeño global relativo a su tasa promedio de declinación durante el tratamiento placebo en el periodo doble ciego previo (p<0.05).
"La etapas moderadas a severas de le enfermedad de Alzheimer son frecuentemente las más difíciles de manejar para los pacientes y sus cuidadores y la habilidad de Axura® para continuar la disminución de la progresión de la enfermedad puede hacer un impacto significante en la vida de los pacientes con Alzheimer y sus amados", dijo Barry Reisberg, MD., Profesor del departamento de Psiquiatría de la Escuela de Medicina de Nueva York.
Totalmente seguro y bien tolerado
El tratamiento con Memantina fue seguro y bien tolerado durante el curso del estudio y el perfil seguro en la fase abierta fue similar en ambos grupos de pacientes.
Una fortaleza definitiva de este estudio es la continua observación de las mismas medidas de eficacia usadas en la fase doble ciega del estudio. Por lo tanto, esta extensión de tratamiento abierto suministra datos de eficacia y seguridad más allá que se suman a los hallazgos del estudio previo de 28 semanas que demostró que los pacientes tratados con Axura® mostraron significativamente mejor función cognitiva, función diaria y desempeño global comparado a los pacientes tratados con placebo. Los resultados de la extensión del estudio reafirman y amplían estos hallazgos previos.
Acerca de Memantina
Memantina es un antagonista del receptor NMDA, el primero en una nueva clase de medicamentos de EA con un mecanismo de acción único enfocado en el sistema glutamatérgico. El glutamato es el neurotransmisor exitatorio más común en el SNC y la modulación de la transmisión glutamatérgica es el principal objetivo para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
La memantina fue desarrollada por Merz y licenciada a Forest para los EE.UU. y Lundbeck para mercados Europeos e internacionales seleccionados. La Memantina se comercializa bajo las marcas de Axura® y Akatinol® por Merz, Namenda® por Forest y Ebixa® por Lundbeck.
Bibliografía:
1 Reisberg B, Doody R, Stöffler A, Schmitt F, Ferris S, Möbius HJ (2006) A 24-Week Open-Label Extension Study of Memantine in Moderate to Severe Alzheimer Disease. Arch Neurol 63:1-6
