Axura® recibe la aprobación para su uso en las fases moderadas de la enfermedad de Alzheimer

FRANKFURT, 13 de octubre de 2005. Las indicaciones de Axura ® se han ampliado para incluir las fases moderadas de la enfermedad de Alzheimer (puntuación menor de 20 en el MMSE [Mini-Mental State Examination]), además de las fases moderadamente graves a graves de dicha enfermedad, que constituían su indicación actual. Esta decisión fue anunciada hoy por el Committee for Medicinal Products for Human Use (Comité para los medicamentos de uso humano [CHMP]) y se espera que sea implementada por la Comisión de la Unión Europea. El uso de la memantina para el tratamiento de las fases moderadas a graves de la enfermedad de Alzheimer ya ha sido aprobado por la FDA de los EE.UU., donde su venta, bajo el nombre comercial Namenda ®, corre a cargo de los Forest Laboratories.

Axura ®: beneficios en la prevención del empeoramiento clínico Un metaanálisis realizado a partir de seis estudios clínicos de fase III, controlados con placebo y de seis meses de duración, en los que participaron pacientes con formas moderadas a graves de la enfermedad de Alzheimer (puntuación menor de 20 en el MMSE), reveló que la memantina producía un efecto terapéutico estadísticamente significativo sobre las áreas cognitiva, global y funcional. Además, los resultados de un análisis de respuesta terapéutica efectuado con estos datos mostraron que la memantina se asociaba a un beneficio estadísticamente significativo en cuanto a la prevención del empeoramiento clínico de la enfermedad: un número dos veces mayor de pacientes tratados con placebo presentaron un empeoramiento de su estado cognitivo, de su estado funcional global y de su capacidad para realizar sus actividades cotidianas (p<0,0001).

"Esto representa un importante hito terapéutico en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer para los pacientes" afirmó el Profesor Winblad, Jefe de la Unidad de Medicina Geriátrica de la Universidad Karolinska de Estocolmo y Director de Investigación del Centro para la Investigación sobre el envejecimiento de Estocolmo. "Ahora, la mayoría de los pacientes con Alzheimer tienen la posibilidad de acceder a un tratamiento que controla eficazmente algunos síntomas importantes de la enfermedad, que pueden ser debilitantes tanto para los pacientes como para sus cuidadores". Axura ® (memantina) es el único tratamiento para la enfermedad de Alzheimer que afecta al glutamato, un importante neurotransmisor en los procesos de aprendizaje y memoria. Se cree que la disfunción de dicho neurotransmisor juega un papel significativo en la enfermedad de Alzheimer. Axura ® presenta pocas interacciones medicamentosas y una excelente tolerabilidad, aspectos de gran importancia para la mayoría de los pacientes ancianos afectados con enfermedad de Alzheimer.