Demencia vascular

Memantina muestra resultados positivos en la demencia vascular

Dos estudios a gran escala llevados a cabo han demostrado demencia vascular de intensidad leve a moderada. Ambos fueron estudios multicéntricos, a doble ciego, aleatorizados y con una duración de 28 semanas. Ambos investigaron la eficacia y la tolerabilidad a largo plazo de memantina en pacientes con diagnóstico probable de demencia vascular.

MMM 300 (Resumen)

Figura 3: Beneficio significativo de memantina sobre la función cognitiva (ADAS-cog)

El primer estudio, denominado MMM 300, se llevó a cabo en Francia e incluyó a 321 participantes con una puntuación MMSE entre 12 y 20. Se asignaron a doble ciego a recibir 10 mg de memantina o placebo dos veces al día. Las variables de valoración primarias fueron ADAS-cog y CIBIC-Plus. Los pacientes incluidos en el grupo tratado con memantina mostró una mejoría significativa en las funciones cognitivas, en comparación con el grupo placebo. En los pacientes tratados con memantina, la función cognitiva, medida mediante la subescala ADAS-cog, mejoró en 0,4 puntos y permaneció estable hasta el momento final (semana 28). Durante ese mismo período de tiempo los pacientes tratados con placebo experimentaron el deterioro cognitivo esperado, que conllevó un cambio de −1,6 puntos.

MMM 500 (Resumen)

Figura 1: Beneficio significativo de memantina sobre la función cognitiva (ADAS-cog)

El segundo estudio, denominado estudio MMM 500, se realizó en Gran Bretaña. Incluyó 579 pacientes con una puntuación MMSE entre 10 y 22, que también fueron asignados a doble ciego y recibieron 20 mg de memantina/día o placebo. Las variables de valoración primarias fueron ADAS-cog y la CGI-C.

Se obtuvo un beneficio signifiactivo en el grupo tratado con memantina, en comparación con el grupo placebo en la ADAS-cog. Después de 12 semanas, los pacientes tratados con memantina mostraron una mejoría moderada, mientras que los que recibieron placebo no experimentaron cambios respecto al valor basal. Se observó una verdadera diferencia en la semana 28. Los pacientes tratados con placebo habían empeorado en 2 puntos, mientras que durante el mismo período de tiempo los tratados con memantina únicamente habían empeorado 0,5 puntos respecto al valor basal.

Beneficio máximo de memantina en pacientes con demencia más severa (Resumen)

Figura 5: Cambio medio de ADAS-cog en función de la MMSE en condiciones basales (n = 710)

El beneficio terapéutico máximo de memantina se observó en pacientes con un MMSE < 15. En general, los pacientes con demencia más avanzada experimentaron un mayor deterioro durante el período de estudio. En la semana 28 la diferencia en el grupo tratado con memantina y placebo en la ADAS-cog fue de 3,17 en el estudio MMM 300 y de 3,46 en el estudio MMM 500, ambos a favor de memantina. Se puso de manifiesto también una tendencia clara de beneficio del tratamiento con memantina en pacientes con demencia menos severa con puntuaciones MMSE más altas. (Möbius y Stöffler, Int Psychogeriatr 2003).

Mayor beneficio en pacientes con afectación de vasos de pequeño calibre

Los pacientes se dividieron en dos grupos en un análisis agrupado post hoc de la población de ambos estudios (MMM 300, MMM 500). Los pacientes con afectación de vasos de pequeño calibre, en los que no hubo evidencia de macrolesiones en las técnicas de diagnóstico por imagen, se analizaron independientemente de los que tenían macrolesiones en el cerebro.

El máximo beneficio se apreció en un grupo con afectación de vasos de pequeño calibre. Se observó una diferencia de 2,0 puntos en la ADAS-cog, la cual se consideró significativa.