Memantina en la Enfermedad de Alzheimer de intensidad moderada a severa
Este estudio publicado en el New England Journal of Medicine comunica la eficacia de memantina en los pacientes que padecen demencia tipo Alzheimer de intensidad moderada a severa.
Memantina demostró ser significativamente superior al placebo en tres planos distintos:
- Actividades de la vida diaria
- Función cognitiva
- Impresión clínica global
Además, memantina reduce el tiempo que dedica un cuidador en 52 horas/mes.
Las tasas de respuesta fueron de dos a tres veces más altas en el grupo tratado con memantina, en comparación con el grupo placebo, y los efectos secundarios fueron comparables en ambos grupos.
Métodos
El estudio estadounidense llevado a cabo por Reisberg et al. es un estudio multicéntrico, aleatorizado, a doble ciego, de seis meses de duración, con dos grupos, con una extensión opcional en condiciones abiertas. Un total de 252 pacientes ambulatorios con diagnóstico de Enfermedad de Alzheimer participaron en este estudio. Los criterios de inclusión exigieron que los pacientes tuvieran más de 50 años y una puntuación entre 3 y 14 en la MMSE. La puntuación MMSE promedio fue de 7,9 y la edad promedio de 76 años. Los pacientes se asignaron aleatoriamente a recibir 20 mg de memantina al día o placebo a doble ciego durante 28 semanas.
Resultados
 Figura 1: Beneficio significativo en la función cognitiva |
 Figura 2: Beneficio significativo de memantina en las actividades de la vida diaria |
 Figura 3: Beneficio significativo de memantina en la Impresión Clínica Global |
Los pacientes tratados con memantina mostraron un deterioro significativamente menor de la función cognitiva, medido mediante la Severe Impairment Battery (SIB, Batería de Alteración Severa), que el grupo placebo (Figura 1). Las actividades de la vida diaria, medidas mediante la ADCS-ADLsev, también se mostraron sustancialmente menos alteradas en el grupo tratado con memantina que en el grupo placebo (Figura 2). Además, los investigadores observaron menos deterioro de la impresión clínica global, medida mediante la CIBICplus, de nuevo significativamente a favor de memantina (Figura 3). Los pacientes tratados con memantina también requirieron considerablemente menos tiempo del cuidador – 52 horas mensuales – que los sujetos que recibieron placebo, como evalúa la escala de Utilización de Recursos en la Demencia (RUD) (Wimo et al. 2003).
Se obtuvieron resultados terapéuticos superiores independientemente del estadio de la gravedad. Ambos subgrupos de pacientes con Enfermedad de Alzheimer con demencia moderada y demencia severa mostraron un beneficio en todas las medidas de valoración.
Las reacciones adversas comunicadas a menudo apenas fueron más frecuentes en el grupo tratado con memantina que en el grupo que recibió placebo. Se interrumpió el tratamiento farmacológico debido a los efectos secundarios casi el doble de veces (22 pacientes vs. 13) en el grupo tratado con placebo que en el que recibió memantina. En general, los autores concluyeron que “la tolerabilidad de memantina demostrada en este estudio fue excelente”.
